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科興疫苗緊急使用年齡擴至3歲以上:接種后安全性良好

科興疫苗緊急使用年齡擴至3歲以上
2021-06-05 16:57 來源: 編輯:快科技 瀏覽量:0

截至6月3日,全國31個省自治區(qū)直轄市和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗為7.23億。當?shù)貢r間6月1日,世衛(wèi)組織宣布將中國科興新冠疫苗列入“緊急使用清單”。

對于這個事情,科興控股生物技術有限公司董事長尹衛(wèi)東接受采訪時表示:科興中維進入世衛(wèi)組織緊急使用清單,是獲得的第47個緊急使用,在此之前科興已經在中國之外的46個國家獲得了緊急使用。這意味著能夠符合更多國家的生產質量標準,同時也能為更多國家提供疫苗。

有很多國家自身不具備疫苗審評的基礎和條件,所以會接受世衛(wèi)組織的認證,就可以進行采購;還有一點更重要的就是一些國際組織,比如COVAX全球新冠疫苗計劃,通過這樣的論證來進行采購,對于科興來講,意味著向更多國家更大范圍的提供疫苗。

在設計疫苗產能的時候,已經考慮到中國的需要和全球需要,目前科興中維的設計產能是年產20億。但是根據(jù)今年上半年的情況看,產能已經超過了設計產能。

尹衛(wèi)東還表示,科興中維有一個叫未成年人人群的臨床研究,在今年年初就已經啟動,目前已經完成了一期臨床和二期臨床,有數(shù)百人臨床研究表明,兒童組(3歲-17歲)接種疫苗之后,它的安全性是良好的,和18歲的成人組是一樣的安全。同時,抗體水平也和成年人是一樣的。

安全有效性的數(shù)據(jù),已經報到了聯(lián)防聯(lián)控機制和國家藥監(jiān)局,我們提出來疫苗的緊急使用申請,現(xiàn)在國家已經批準科興新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴大到3歲以上,但是疫苗什么時候在更低的年齡組使用,將由國家衛(wèi)健委組織有關專家,根據(jù)中國現(xiàn)在疫情需要和人群構成,有秩序推動不同年齡組的疫苗使用。

在三期臨床研究的時候,已經涉及到了60歲以上的老人組,但是科興疫苗在真實世界應用的時候,特別是在智利、巴西、土耳其這些疫情較為嚴重的國家,他們的免疫策略是從高年齡,從100歲開始接種的,所以現(xiàn)在已經取得了大規(guī)模真實世界的數(shù)據(jù)。目前在智利、巴西取得的這些數(shù)據(jù),其實主要構成是老年人的,已經充分地表明老年人接種疫苗之后,不但安全性非常可靠,而且保護效果也是非常好的。

最后,尹衛(wèi)東還重申,在6月底非常有信心通過提供疫苗能保障我們國家的5.6億人,也就是能夠超過10億劑次的接種。

世衛(wèi)組織將科興新冠疫苗列入緊急使用清單:國藥之后第二款
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